Генериц Пресцрибинг
Друг-Тхерапи

Генериц Пресцрибинг

Овај чланак је за Медицал Профессионалс

Стручни референтни чланци намијењени су здравственим професионалцима. Они су написани од стране британских лекара и засновани на истраживачким доказима, Великој Британији и европским смјерницама. Можда ћете наћи један од наших здравствени чланци корисније.

Ова страница је архивирана. Није ажурирана од 17/11/2011. Вањске везе и референце можда више неће функционирати.

Генериц Пресцрибинг

  • Шта је генеричко прописивање?
  • Које су предности генеричког прописивања?
  • Када треба да се користе власнички наслови на рецептима?
  • Додатне тачке
  • Одржавање високе стопе генеричког прописивања

Синоним: не-власничко прописивање

Шта је генеричко прописивање?

Термин 'генеричко прописивање' описује употребу у прописивању не-власничког назива за фармацеутски препарат. Незаштићени наслови у британском националном формулару (БНФ) су често називи из Европске фармакопеје, британске фармакопеје или британског фармацеутског кодекса 1973. На овај начин знамо да препарати прописани незаштићеним називом морају бити у складу са стандардом одређену публикацију према члану 65 Закона о лековима.

У марту 2004. године, главни медицински службеник је објавио да ће имена лијекова бити поједностављена у циљу смањења ризика од грешака у прописивању и издавању лијекова.[1] Поједностављење се односило на промену са „Британских одобрених имена“ (БАНС) на међународни систем „препоручених међународних не-власничких имена“ (рИННс). На пример, бендрофлуазид (БАН) постаје бендрофлуметиазид (рИНН). Комплетна листа погођених имена може се наћи на веб страници Регулаторне агенције за лијекове и здравствене производе (МХРА).[2]

Које су предности генеричког прописивања?

Генеричко прописивање дозвољава да се издаје било који погодан лек, а не одређени бренд лека. То може довести до уштеде трошкова јер се могу прописати јефтиније алтернативе. Може се избећи одлагање јер хемичар може да издвоји шири спектар алтернативних препарата, уместо да буде ограничен на онај који се не може складиштити. Многе праксе могу да постигну 80% генеричког прописивања, али се сматра да виша стопа није повољна и може да носи ризике. Фондови за примарну заштиту (ПЦТ) користили су схеме подстицаја за побољшање квалитета и трошкова прописивања.[3, 4, 5] Најчешће праћени индикатор прописивања био је генеричко прописивање које је користило 88% ПЦТ-а. Међутим, за одржавање квалитета и финансијске уштеде је потребан посебан савјет. У 2007. години, Државни уред за ревизију објавио је извјештај у којем се наводи да ПЦТ-и могу уштедјети до 200 милијуна фунти, тако што ће охрабривати све ПЦТ-е да тако учинковито прописују 25% најбољих.[6] Специфична побољшања која се односе на генеричко прописивање су:

  • Генеричко прописивање симвастатина.
  • Генеричко прописивање инхибитора протонске пумпе.

Студија у Ланцасхиреу показала је да су такве иницијативе резултирале значајним уштедама у трошковима, али није процијенила клинички утицај промјена.

Опште је прихваћено да су стопе генеричког прописивања потребне пажљиво тумачење приликом доношења пресуде о квалитету прописивања.[7] Сомерсетова студија показала је да је висока стопа прописивања статина са ниском цијеном довела до лошијег постигнућа код маркера квалитета холестерола.

У последње време, нагласак је преусмерен на исплативије прописивање индикатора Боље неге (БЦБВ). Три тренутна БЦБВ индикатора су:

  • Повећање јефтиног прописивања лекова за модификацију липида.
  • Повећање прописивања инхибитора протонске пумпе.
  • Повећање јефтиног прописивања лекова који утичу на ренин-ангиотензински систем.

Одељење за здравство је саветовало ПЦТ да је циљ да се повећа исплативост прописивања прилагођеног потребама пацијената, а не да се теже циљевима који могу да оштете бригу о пацијенту.[8]

БЦБВ индикатори се одражавају у показатељима квалитета и продуктивности који прописују уговор о ГП-у за 2011/12. Индикатор квалитета и продуктивности КП1 наводи:[9]

"Пракса спроводи интерну ревизију њиховог прописивања да би се проценило да ли је клинички одговарајућа и исплатива, слаже се са ПЦО три области за побољшање и израђује нацрт плана за сваку област најкасније до 30. јуна 2011. године, који награђује праксе за разматрање њихових прописивање учинка и имплементација планова за побољшање клиничке примјерености и исплативости. "

Нема сумње, за многе праксе, њихов ниво генеричког прописивања ће чинити једно од њихових КП1 подручја побољшања.

Када треба да се користе власнички наслови на рецептима?

Уопштено говорећи, брендови, или власнички наслови, треба да се користе тамо где је јасно да ће прописивање уопштено стварати проблеме са биодоступношћу или довести до забуне за апотеку за издавање или пацијента. Није увек могуће уопштено прописати, јер не постоји власнички наслов. Једна студија је утврдила да је генеричка супституција антиепилептика повезана са повећаним морбидитетом и већом употребом здравствених ресурса.[10]

Примери су:

  • Тамо где постоји посебно уски терапеутски индекс; на пример:
    • Литијум карбонат
    • Цицлоспорин
  • Са препаратима са модификованим отпуштањем као такав:
    • Теофилин
    • Дилтиазем
    • Исосорбиде мононитрате
    • Нифедипин
  • Са сложеним препаратима; на пример:
    • Оилатум® емоллиент
  • Са одређеним комбинованим препаратима; на пример:
    • Хормонска терапија
    • Орална контрацепција
  • Када се исти лек користи за различите и одвојено брендиране индикације; на пример:
    • Индорамин се користи као Доралесе® (20 мг од или бд) за уринарну инконтиненцију.
  • Када је исти лек формулисан да даје различиту потенцију; на пример:
    • Квар®, инхалатори без ЦФЦ-а. Доза од 100 микрограма Квар® је еквивалентна јачини до 200-250 микрограма беклометазона помоћу инхалатора који садржи ЦФЦ.

Додатне тачке

  • Генеричке стопе прописивања су много веће у Великој Британији него у многим другим земљама. У другим земљама се улажу напори да се повећа стопа генеричког прописивања, често као део напора да се побољша квалитет и ефикасност прописивања.[11]
  • Забринутост пацијената због генеричких рецепата је врло честа појава и често се усредоточује на перцепцију да јефтинији лијекови могу бити инфериорни. Једна немачка студија показала је да генеричка супституција може бити повезана са ноцебо ефектом (неспецифични споредни ефекти који се не могу доказати фармаколошким факторима).[12] Шпанска студија је предложила да се интервенције за модификацију ставова доктора примарне здравствене заштите према генеричким лијековима требају имплементирати. Аутори закључују да би боље информисани пацијенти, дужи временски распоред лијечника и разноврснији дозни облици генеричких лијекова такођер побољшали опће стопе прописивања.[13]
  • Конфузија око брендова је такође проблем и образовање од стране лекара који прописују лекове, издавање фармацеута и произвођача је важно.[14]
  • Простор за уштеду трошкова је највећи у земљама са ниским стопама прописивања генеричких лијекова.[15] У Великој Британији је простор за велику уштеду трошкова знатно мањи. Подстицање лекара који преписују лекове препоручују се у земљама са ниским стопама генеричког прописивања и сигурно су коришћене у Великој Британији.[15]
  • Забринутост због терапеутске еквивалентности брендираних производа и генерика је уобичајена међу лекарима.[16] Ово је тачно у областима прописивања где је еквивалентност критична, као што су антиконвулзиви и антикоагуланти.[17, 18, 19]
  • Веће уштеде се могу остварити генеричким прописивањем уз побољшано управљање набавком генеричких лијекова од стране НХС-а.[20]
  • У 2010. години, Министарство здравља се консултовало о могућем увођењу аутоматске генеричке супституције. Ова шема би укључивала фармацеуте који би заменили одабране брендиране лекове својим генеричким супститутима. Међутим, након разматрања одговора, одлучено је да се иницијатива не напредује.[21]

Одржавање високе стопе генеричког прописивања

То се може постићи:

  • Едукација лекара и фармацеута.
  • Образовање и информације за пацијенте.
  • Добра контрола квалитета и регулација за одржавање терапијске еквиваленције *.
  • Подстицаји за подстицање генеричког прописивања.
  • Пажљив одабир робних марки.

* Регулаторна агенција за лијекове и здравствене производе (МХРА) основана је у априлу 2003. године спајањем Агенције за контролу лијекова (МЦА) и Агенције за медицинске производе (МДА). Има регулаторне дужности и надзире производњу британске фармакопеје. Када патенти истекну на лекове, генерички лекови се могу произвести у складу са стандардима које регулише МХРА.

Да ли вам је ова информација била корисна? да не

Хвала вам, управо смо послали анкету да потврдимо ваше жеље.

Даље читање и референце

  • Фрохлицх ЕД; Генерички лијекови: добро, лоше и непознато. Оцхснер Ј. 2011 Суммер11 (2): 98.

  • Дилст П, Симоенс С; Да ли тржишни удео генеричких лекова утиче на ниво цена? Европска фармакоекономија. 2011 Оцт29 (10): 875-82. дои: 10.2165 / 11585970-000000000-00000.

  1. Називи лекова који ће бити поједностављени (саопштење за медије и производе здравствене заштите (МХРА))

  2. Промене у именима лекова: БАНС то рИННс; Регулаторна агенција за лијекове и производе за здравствену заштиту (МХРА)

  3. Асхвортх М, Голдинг С, Мајеед А; Индикатори прописивања и њихово коришћење од стране група за примарну здравствену заштиту утичу на прописивање. Ј Цлин Пхарм Тхер. 2002 Јун27 (3): 197-204.

  4. Асхвортх М, Леа Р, Граи Х, ет ал; Развој програма за подстицање прописивања у примарној здравственој заштити: лонгитудинално истраживање. Бр Ј Ген Працт. 2003 Јун53 (491): 468-70.

  5. Асхвортх М, Леа Р, Граи Х, ет ал; Како организације примарне здравствене заштите користе финансијске подстицаје да утичу на прописивање? Ј Јавно здравство (Окф). 2004 Мар26 (1): 48-51.

  6. О'Довд А; Трошкови неких типова прописаних лекова могу се разликовати четири пута у Енглеској, показују ревизије. БМЈ. 2007 Мај 26334 (7603): 1076.

  7. МцГинн Д, Годман Б, Лонсдале Ј, ет ал; Иницијативе за побољшање квалитета и ефикасности прописивања статина и ППИ Екперт Рев Пхармацоецон Оутцомес Рес. 2010 Феб10 (1): 73-85.

  8. Исплативо прописивање, Департмент оф Хеалтх, 2011

  9. Квалитет и продуктивност КОФ-а (КП), Заједничко водство од стране НХС-овог Одбора послодаваца и опћих практичара, 2011

  10. Сандер ЈВ, Ривлин П, Стефан Х, ет ал; Генеричка супституција антиепилептика. Екперт Рев Неуротхер. 2010 Дец10 (12): 1887-98.

  11. Донг Л, Иан Х, Ванг Д; Индикатори прописивања лекова у сеоским клиникама у 10 провинција Фам Працт. 2011 Феб28 (1): 63-7. Епуб 2010 Сеп 27.

  12. Веиссенфелд Ј, Стоцк С, Лунген М, ет ал; Ефекат ноцебо: разлог због којег пацијенти не поштују генеричку супституцију? Пхармазие. 2010 Јул65 (7): 451-6.

  13. Родригуез-Цалвилло ЈА, Лана А, Цуето А, ет ал; Психосоцијални фактори повезани са прописивањем генеричких лекова. Хеалтх Полици. 2011 Јул101 (2): 178-84. Епуб 2010 Нов.

  14. Ратаболи ПВ, Гарг А; Збуњујуће робне марке: ноћна мора медицинске професије. Ј Постград Мед. 2005 Јан-Мар51 (1): 13-6.

  15. Симоенс С, Де Бруин К, Богаерт М, ет ал; Фармацеутска политика у вези генеричких лијекова у Белгији. Пхармацоецономицс. 200523 (8): 755-66.

  16. Павелиу МС, Бенгеа С, Павелиу ФС; Питања о генеричкој супституцији: генеричка замена, генеричка генеричка Маедица (Буцхар). 2011 Јан6 (1): 52-8.

  17. Переира ЈА, Холброок АМ, Доловицх Л, ет ал; Да ли су робна марка и генерички варфарин заменљиви? Преглед пацијената и лекара у Онтарију. Цан Ј Цлин Пхармацол. 2005 Фалл12 (3): е229-39. Епуб 2005 Оцт 24.

  18. Јобст БЦ, Холмес ГЛ; Прописивање антиепилептичких лекова: треба ли пацијенте мењати на основу трошкова? ЦНС Другс. 200418 (10): 617-28.

  19. Берг МЈ, Гросс РА, Хаскинс ЛС, ет ал; Генеричка супституција у лечењу епилепсије: перцепција пацијента и лекара. Епилепси Бехав. 2008 Јун 24.

  20. Канавос П; Да ли генерици нуде значајне уштеде националној здравственој служби Уједињеног Краљевства? Цурр Мед Рес Опин. 2007 Јан23 (1): 105-16.

  21. Нема планова за спровођење генеричке супституције лекова, Одељење здравља, 2010

Третмани неплодности

Стероидни назални спрејеви